29/09/2011 Yönetmelik Ekleri
EK - 1
Tablo - 1 (Ismarlama protez ve ortez merkezlerinde bulundurulması gereken asgari fiziksel standartlar)
Hasta kabul ve dinlenme odası ......15
Ölçü-prova odası .......................10
Atölye .....................................25
Malzeme deposu ........................10
Uygulama ve eğitim odası ............10
Klozetli tuvalet ve lavabo ............4
Not: Merkezin amacına uygun olarak donanımı sağlanır.
EK - 2
T.C.
…………………VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Belge No:
Tarih:
…………………… MERKEZİ RUHSATI
MERKEZİN
Adı:
Adresi:
SAHİBİ(SAHİPLERİ)
Adı ve Soyadı:
SORUMLU MÜDÜRÜN
Adı ve Soyadı:
Unvanı:
Baba Adı:
Doğum Yeri ve Tarihi:
Mezun Olduğu Okul :
Diploma No ve Tarihi:
Sorumlu Müdür Sertifikası No ve Tarihi:
Yukarıda adı ve adresi belirtilen ısmarlama protez ve ortez merkezinin/işitme cihazı merkezinin sorumlu müdür ……………….. sorumluluğunda faaliyet göstermesi uygun görülmüştür.
Bu belge …… tarihli ve ………sayılı Resmî Gazetede yayımlanan “Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelik” hükümlerine göre düzenlenmiştir.
İl Sağlık Müdürü
VALİ a.
EK - 3
T.C.
…………………VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Foto
Belge No:
Tarih :
SORUMLU MÜDÜR BELGESİ
SORUMLU MÜDÜRÜN
Adı ve Soyadı:
Unvanı:
Baba Adı:
Doğum Yeri ve Tarihi:
Mezun Olduğu Okul :
Diploma No ve Tarihi:
Sorumlu Müdür Sertifikası No ve Tarihi:
MERKEZİN
Adı:
Adresi:
Yukarıda adı ve soyadı belirtilen şahsın …………………….isimli ısmarlama protez ve ortez merkezinde/işitme cihazı merkezinde sorumlu müdür olarak çalışması İl Sağlık Müdürlüğünce uygun görülmüştür.
Bu belge …… tarihli ve ………sayılı Resmî Gazetede yayımlanan “Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelik” hükümlerine göre düzenlenmiştir.
İl Sağlık Müdürü
VALİ a.
EK-4
T.C.
…………………VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Foto
Belge No:
Tarih :
PERSONEL ÇALIŞMA BELGESİ
Adı ve Soyadı:
Unvanı:
Baba Adı:
Doğum Yeri ve Tarihi:
Mezun Olduğu Yüksek Okul veya Fakülte:
Diploma No ve Tarihi:
Sorumlu Müdür Sertifikasının No ve Tarihi:
MERKEZİN
Adı:
Adresi:
Yukarıda adı ve soyadı belirtilen protez ve ortezleri ısmarlama olarak üreten ve/veya uygulayıcı/İşitme cihazı satış ve uygulayıcısının …………………….isimli merkezde çalışması İl Sağlık Müdürlüğünce uygun görülmüştür.
Bu belge …… tarihli ve ………sayılı Resmî Gazetede yayımlanan “Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelik” hükümlerine göre düzenlenmiştir.
İl Sağlık Müdürü VALİ a.
EK-5
ISMARLAMA PROTEZ VE ORTEZ MERKEZLERİ HASTA KAYIT DEFTERİ ÖRNEĞİ
|
Sıra Numarası
|
Hastanın Adı Soyadı
|
Hastanın İletişim Bilgileri
(Adres/Telefon)
|
Fiyat Tarifeleri Hakkında Bilgilendirildiğine İlişkin Hastanın Onay İmzası
|
Yapılan ve/veya Uygulanan Protez ve Ortezin Cinsi ve Teknik Özellikleri
|
Uygulamanın Tarihi ve Son Kontrolü Yapan Sorumlu Müdürün İmzası
|
Ortez-protezin Kullanımına Yönelik Bilgilerin Aktarıldığına İlişkin Hastanın Onay İmzası ve Hastaya Bildirilen Periyodik Bakım/Kontrol Tarihi
|
Reçete/Raporun Tarih ve Sayısı İle Yapılmışsa Uygunluk Kontrolünün Sonucu
|
Verilen Diğer Hizmetler
(Tamir, Onarım, Bakım, Değiştirilmesi vb.)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
EK-6
İŞİTME CİHAZI MERKEZİ HASTA KAYIT DEFTERİ ÖRNEĞİ
|
Sıra Numarası
|
Hastanın Adı Soyadı
|
Hastanın İletişim Bilgileri
(Adres/Telefon)
|
Fiyat Tarifeleri Hakkında Bilgilendirildiğine İlişkin Hastanın Onay İmzası
|
Yapılan ve/veya Uygulanan İşitme Cihazının Cinsi ve Teknik Özellikleri
(İşitme Cihazları İçin Seri Numarasının Yazılması Zorunludur)
|
Uygulamanın Tarihi ve Son Kontrolünü Yapan Sorumlu Müdürün İmzası
|
Cihazın Kullanımına Yönelik Bilgilerin Aktarıldığına İlişkin Hastanın Onay İmzası ve Hastaya Bildirilen Periyodik Bakım/Kontrol Tarihi
|
Reçete/Raporun Tarih ve Sayısı İle Yapılmışsa Uygunluk Kontrolünün Sonucu
|
Verilen Diğer Hizmetler
(Tamir, Onarım, Bakım, Değiştirilmesi vb.)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ek-7
İŞİTME CİHAZI MERKEZLERİNDE
BULUNDURULMASI GEREKEN CİHAZ VE MALZEMELER
1- Steteskop.
2- Otoskop.
3- Kalıp hortumu.
4- Dolu işitme cihazı pili.
5- Otoform.
6- İşitme cihazı ayar tornavidası ve kabloları.
7- Pil ölçer.
8- Odyometre Cihazı (İşitme testi yapacak merkezler için zorunludur)
9- Hi-Pro yazılım ve donanımı (Cihaz programlama ünitesi)
10- Gerçek kulak ölçümü (real ear measurement) cihazı (Tüm merkezler bu Yönetmeliğin yayımlandığı tarihten itibaren en geç bir yıl içerisinde temin etmek zorundadırlar. Yedi yaşına kadar olan çocuklara işitme cihazı satışı, bakım-onarımı ve uygulaması yapacak merkezlerde ise cihazı Yönetmeliğin yayımlanmasıyla birlikte derhal temin edilir.)
11- Donanımlı Bilgisayar (1 adet)
EK-8
MERKEZ DENETLEME FORMU
Denetlenen Merkezin :
Adı:
Adresi:
Tarihi:
Saat:
|
FAALİYETİNE/HİZMET BİRİMLERİNE ESAS BİLGİ VE BELGELER
|
EVET
|
HAYIR
|
EKSİKLİĞİN GİDERİLMESİ İÇİN VERİLEN SÜRE/ UYGULANACAK MÜEYYİDE
|
EKSİKLİĞİN TEKRARINDA/
DEVAMINDA UYGULANACAK MÜEYYİDE
|
|
1- Verilen ruhsatın geçerlilik halinin ortadan kalkmasına rağmen hizmete devam ediliyor mu?
|
|
|
Süresiz kapatılır.
|
|
|
2-Sorumlu müdür görevinin başında mı?
|
|
|
Uyarılır
|
Üst üstte iki denetimde uyulmadığında geçici faaliyet durdurma müeyyidesi uygulanır.
|
|
3- Merkezin adresi açılış izin belgesinde kayıtlı adres ile aynı mı? Taşınmış mı?
|
|
|
Süresiz kapatılır
|
|
|
4- Bakanlığın veya Müdürlüğün istediği merkez ile ilgili istatistikî veriler düzenli ve doğru şekilde tutuluyor/bildiriliyor mu?
|
|
|
Uyarılır
|
Üst üstte iki denetimde uyulmadığında geçici faaliyet durdurma müeyyidesi uygulanır.
|
|
5- Merkezin genelinde hijyene uygun temizlik ve bakım sağlanmış mı? (uygun olmayan birimler açıkça belirtilecektir)
|
|
|
Uyarılır
|
Üst üstte iki denetimde uyulmadığında geçici faaliyet durdurma müeyyidesi uygulanır.
|
|
6- Yönetmelik ile belirlenen tıbbi cihaz, araç gereç mevcut mu?
|
|
|
Uyarılır
|
Üst üstte iki denetimde uyulmadığında geçici faaliyet durdurma müeyyidesi uygulanır.
|
|
7- Merkezde faaliyeti ile ilgili işlerin dışında başka işler yapılıyor mu?
|
|
|
Uyarılır
|
Üst üstte iki denetimde uyulmadığında geçici faaliyet durdurma müeyyidesi uygulanır.
|
|
8-Merkezdeki hizmet birimleri ve mekânlar Yönetmeliğe uygun mu? ( Uygun olmayan birim/mekân açıkça belirtilecek)
|
|
|
Uyarılır
|
Üst üstte iki denetimde uyulmadığında geçici faaliyet durdurma müeyyidesi uygulanır.
|
|
9-Merkezin tabelası ve ismi mevzuata uygun mu?
|
|
|
Uyarılır
|
Üst üstte iki denetimde uyulmadığında geçici faaliyet durdurma müeyyidesi uygulanır.
|
|
10- Merkezde, hastalara ait uzman hekim tarafından düzenlenmiş reçete/rapor olmadan satış ve uygulama yapılıyor mu?
|
|
|
Uyarılır
|
Üst üstte iki denetimde uyulmadığında geçici faaliyet durdurma müeyyidesi uygulanır.
|
|
11- Ruhsata esas bina haricinde başka yerde satış ve tanıtım yapılıyor mu?
|
|
|
Geçici faaliyet durdurma müeyyidesi uygulanır
|
|
|
12- Formda belirtilmeyen ancak Yönetmelik hükümlerine aykırı bir durum var mı?
|
|
Fiilin mahiyetine göre Yönetmeliğin 24 üncü maddesi hükmü tatbik edilir.
|
NOT:
1- Uyarılara rağmen tespit edilen hususları gidermeyen ve bu nedenle aynı konuda üç kez geçici faaliyet durdurma cezası almasına rağmen bu hususlardaki eksikliğinin devam ettiğinin denetim elemanlarınca tespit edilmesi durumunda merkezin ruhsat ve sorumlu müdür belgesi geri alınarak faaliyeti durdurulur.
2- Denetim ekibi aşağıdaki üyelerden oluşur.
a) İlgili şube müdürü,
b) İlgili şube müdürlüğünde görevli bir personel,
c) İşitme cihazı merkezleri için ildeki kamu hastanelerinde görev yapan bir odyolog veya bir odyometri teknikeri,
d) Ismarlama protez ve ortez merkezleri için ildeki kamu hastanelerinde görev yapan bir tıbbi protez ve ortez teknisyeni/teknikeri.
Denetim Ekip Başkanı Denetim görevlisi Denetim görevlisi
Adı, soyadı Adı, soyadı Adı, soyadı
Merkez Sorumlu Müdürü
Adı, soyadı
